昨日，国家食品药品监督管理局官方微信号发布了一则《通报 | 总局通报2家化妆品企业的监督检查情况》的文章，通报了哈尔滨蜜雪儿化妆品有限公司、上海晶典化妆品有限公司在生产经营过程中存在的缺陷和问题，并责令限期整改。

在国家食药监总局官网上，这一通报出现在“化妆品飞行检查”这一子栏目中，该子栏目设置在“飞行检查”的专题下，于5月24日开始更新内容，截止目前共发布了6条通报信息。相较“飞行检查”专题下88条药品、68条医疗器械的通报信息而言，化妆品算得上“新面孔”了。

事实上，一位业内人士透露，国家食药监总局针对化妆品的飞行检查去年就有，“去年底到广东查过，估计网络系统没到位，所以没有通报。”

谁更容易被飞检?

飞行检查，即事先不通知被检查对象的情况下，对其实施的快速现场检查，最早应用在体育竞赛中对兴奋剂的检查。2006年，国家食药监总局发布《药品GMP飞行检查暂行规定》，在药品领域建立飞行检查制度，随后被引入到食品、医疗器械领域以及化妆品行业等。

从昨日国家食药监总局通报的两家企业来看，虽细节有所不同，但同属质量管理体系存在的缺陷和问题。也就是说，上述企业经营过程中有不符合GMP标准或下发“两证合一”时参照的《化妆品生产许可检查要点》的情况。

国家食药监总局官网查询到的信息显示，上述两家被通报企业均在“两证合一”大限前拿到了新的化妆品生产许可证。为何会在飞行检查时存在不合格项目?

一位熟悉法律法规的化妆品业内人士指出，这种抽检“很注重各种记录”，一般检查时会随机选取留样产品，并让企业提供称量、制膏、投料、灌装、包装、检验、出厂等各种记录，有时还会追溯原料采购记录、原料生产企业资质、原料检验记录等，几乎是产品生产全过程的追根溯源。在这一复杂的过程中，如果某一环节信息记录不全，就容易出现问题。

此外，与企业生产习惯、布局、现场等相关的诸如乱堆放、门不锁、清洁消毒不到位等问题也在检查范围内，而这种问题在行业里“实在太多”。

也就是说，化妆品生产企业在拿到化妆品生产许可证之后，在日常生产过程中仍会存在诸多不规范的地方。因此，开展针对化妆品企业的飞行检查，对督促生产企业规范自己的生产经营行为有较大推动作用。

据了解，飞行检查所选取的化妆品企业，一般来自于投诉举报、市场抽查过程中发现问题产品的生产企业、化妆品安全风险监测点反馈等。

缘起李克强总理?

在2016年初的工作要点中，国家食药监总局要求“四品一械”都必须进行飞行检查，并将检查结果上网公布。

事实上，部分省市食药监部门已经走在了前列。相关新闻报道显示，早在2014年时广东省食药监局就已开展了系统的化妆品飞行检查。今年，该局自5月10开始已连续通报了26期广东省化妆品飞行检查情况。

▍广东食药监公布的化妆品飞行检查情况

上述业内人士指出，行业监管的日益严格，与李克强总理去年9月的“双随机、一公开”讲话不无关联，“这是目前最具震慑力的监管措施。”

所谓“双随机、一公开”，即在监管过程中随机抽取检查对象，随机选派执法检查人员，抽查情况及查处结果及时向社会公开。2015年8月，国务院办公厅发布了《国务院办公厅关于推广随机抽查规范事中事后监管的通知》，要求在全国全面推行“双随机、一公开”这一监管模式。

此后，各省市食药监部门纷纷开始狠抓落地，将其运用到日常的监管抽查工作中。以河南省食药监局为例，其在去年底前建立了检查对象名录库和执法检查人员名录库，制定随机抽查工作细则，以实现随机抽取检查对象、随机选派执法检查人员，以及抽查情况、查处结果的及时公开。

上述业内人士认为，如果减少腐败，该举措“对促进行业规范化的作用不得了”。诚然，“双随机、一公开”对被检查对象而言，杜绝了随意被查、多重检查，且能较好防范抽检环节可能存在的腐败问题，用李克强总理的话说，“送点钱塞两条烟不管用了”。

只不过，在化妆品飞检方面，虽然海南、山东等部分省局已在2016年前后出台了地方适用的化妆品飞行检查相关办法，但国家食药监总局还未有相关办法出台。