欧盟新规将推动GMP认证

如果说《征求意见稿》是化妆品企业面对国内市场的一个新考验，那么欧盟出台的第一部有关化妆品的法规，在给中国化妆品企业的出口增加了难度。2013年7月11日开始，所有在欧盟销售的化妆品必须强制遵守regulation(ec)no.1223/2009法规，部分规定在这个日期前就要开始实行。

新规定除了对在欧销售化妆品的责任人有了更明确的规定之外，对责任人在生产规范、化妆品安全报告、所使用纳米材料、产品标签、产品声明、分销商等方面也有了严格的限制措施。另外，该新规定所涉及的产品影响范围非常广，既包括乳霜、乳液、化妆水、凝胶等化妆护肤品，也包括润肤剂、肥皂、防臭剂、香水以及口腔护理等日常用品。新指令指定，不符合规定的化妆品将不得在欧盟成员国销售。

一个化妆品企业若想拿到欧盟的gmp认证，就必须建立一套gmp体系，并且向有资质的机构申请认证。gmp认证让企业面临两难的选择，不认证就要失去欧盟这一块市场，认证就要投入大量的人力、财力和物力，对产品、管理系统等各方面进行“升级”。“与皮肤接触的化妆品都要通过这个认证，否则就进不去乐购、沃尔玛、家乐福等超市。”业内人士表示。

据了解，申请gmp认证，从验厂到拿到证书，期间就要三四个月，而且费用偏高，第一次申请可能要几万元的费用，以后每年还要交7000-8000元。

有化妆品行业资深人士表示，该法规的实施，将进一步抬高欧盟市场化妆品进入的门槛，在一定程度上对我国企业化妆品出口产生影响和限制，其中，对中小化妆品出口企业冲击最大。

根据海关总署的统计资料，2011年我国化妆品出口量为38.8万吨，出口额为19.58亿美元，同比2010年增长22%。美国和欧盟仍为我国化妆品出口两大主要市场。

而在此之前，除了东盟国家在2009年开始实施化妆品GMP认证外，欧盟、美国等发达国家对化妆品的GMP认证均采用自愿自主的原则。如今欧盟将该认证上升到国家法律层面，可见未来对化妆品入境管控的重视。某化妆品出口资深从业者认为，该法规的实施，对出口欧盟的中小化妆品企业冲击最大。

近几年，我国化妆品每年的出口额都在大幅增长，虽然化妆品贸易结构以出口为主，顺差明显，且逐年增大，但是，与进口化妆品相比，我国出口化妆品含金量低，贸易的顺差是建立在大量出口基础上的。

此外，我国化妆品出口附加值较低，从事化妆品出口的企业以中小企业为主，在质量安全把控上比较弱势。新法规比旧规定更加严苛，特别是实力较弱的中小型企业，将面临较大的冲击。

虽然目前我国尚未对化妆品作GMP认证要求，但推行化妆品GMP认证将是发展的必然趋势。国内某眼线笔出口企业的欧盟负责人认为，实施GMP规范管理后，企业的生产管理水平、质量安全都会有较大幅度的提升，而且，对企业在国际市场上拓展业务也会起到很好的促进作用。