“成分党”行为甚至影响到了厂家决策，2019年开始，一些厂商纷纷以更高的成分浓度作为“卖点”。图为顾客正在试用化妆品。

在《化妆品卫生监督条例》施行三十年后，这部牵系中国化妆品行业七万家企业、万亿市场的“根本大法”终于迎来更新。2020年6月29日，新制定的《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)正式公布，将于2021年1月1日起施行。

目前，中国已成为全球第二大化妆品消费市场，行业整体的年均增幅始终保持在两位数，但也存在行业发展质量和效益不高、创新能力不足、品牌认可度低、非法添加等问题。

国家药监局网站在答记者问中提到，因原法规存在重事前审批和政府监管、监管方式比较粗放、法律责任偏轻等问题，已无法适应产业发展和监管实践需要,因此制定了新《条例》。

从2015年6月，原食品药品监管总局向国务院报送《化妆品监督管理条例(修订草案送审稿)》开始，整个化妆品行业一直在等待这份重磅新政的正式落地。

《条例》对低风险新原料取消注册审批而采取备案管理，可调动企业创新研发积极性;严格化妆品功效宣称，将改变“重宣传、轻研发”的模式;首次引入注册人、备案人制度，明确“处罚到人”“从业禁止”的处罚等等，均被视为将为行业带来重大革新的亮点。

“《条例》的出台，将全面开启化妆品行业法制化管理的新时代，促进化妆品行业在保持高速发展的同时，向高质量发展转型升级。”北京工商大学中国化妆品研究中心主任董银卯说。

万字新规，牙膏也属化妆品

新《条例》从原本的6章35条，增至6章80条，约1.3万字，不仅人们熟悉的沐浴露、洗发水、护肤霜、面膜属于化妆品，牙膏也将参照普通化妆品进行管理。化妆品广告禁止随意夸大功效和明示、暗示有医疗效果。

其中，牙膏在按照国家标准、行业标准进行功效评价后，可以宣称具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效。具体管理办法由国务院药品监督管理部门拟订，报国务院市场监督管理部门审核、发布。

《化妆品卫生监督条例》中有九类特殊化妆品，在新《条例》中特殊化妆品仅保留用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品，已注册的用于育发、脱毛、美乳、健美、除臭的特殊化妆品，将自《条例》实施之日起设置5年的过渡期，过渡期内可以继续生产、进口、销售，过渡期满后不得生产、进口、销售该化妆品。

“《条例》公布当天傍晚，朋友圈、行业群就刷屏了，政策解读、对比图表等层出不穷，还被翻译成英、日、韩等多国文字传播。”北京日用化学研究所教授级高级工程师徐良说。

官方资料显示，原国务院法制办、司法部先后两次征求有关部门、地方人民政府和部分企业、行业协会的意见，向社会公开征求意见;曾多次召开座谈会听取企业、行业协会意见，并赴上海、浙江实地调研，经反复研究、修改，最终形成草案，于2020年1月3日国务院常务会议审议通过。

多位行业人士均提到，《条例》必将帮助整个化妆品行业“迈上新台阶”，让产品质量安全有保障，有创新研发精神的企业，在更好的市场秩序和政策支持中，将获得成长并向消费者提供更优质的产品。

比“药”更安全，委托方也担责

上海市药品监督管理局副局长郭术廷介绍，化妆品安全性的要求很高——因为药品只给生病的人用，且为了治病救人，可以接受一定的安全风险跟不良反应等副作用，但化妆品要在健康人群中长期、广泛使用。“人们为了锦上添花才用化妆品，如果发生安全问题，绣花绣得乱七八糟，得不偿失。”他比喻说。

作为一种健康相关产品，保障化妆品的质量安全，是行业监督的底线、基础要求。“但我们在监管过程中，经常出现因法律上没有明确规定产品质量的责任人，而导致管理、执法过程不顺利的情况，比如某款产品出现问题时，受托方承担什么责任?”广东省药品监督管理局化妆品处处长郭昌茂说。

国家药监局官网文章显示，当前我国化妆品注册备案的企业约七万家，其中持有生产许可证的企业有五千多家。据不完全统计，90%以上的企业采用委托方式组织生产，75%以上的产品为委托生产的产品。郭昌茂介绍，在占据国内化妆品市场半壁江山的广东，有化妆品生产企业2700多家，委托方则近3万家。

在《化妆品卫生监督条例》中，责任企业通常被称为“生产企业”或“生产者”，虽然有细则或相应的解释，但从字面理解容易和产品的实际生产企业混淆，造成责任不清、认定不明，特别是存在委托加工情形的产品。

为明确责任界定，《条例》首次提出化妆品注册人、备案人制度，由化妆品注册人、备案人承担化妆品质量安全和功效宣称的主体责任，“成为委托方，首先必须是注册人、备案人，有质量安全管理体系，有负责人，这就把主体责任不清的问题解决了。”郭昌茂说。

国家药品监督管理局副局长徐景和在《中国医药报》发表的署名文章亦提到，生产经营的任何环节存在缺陷，都可能导致化妆品质量风险的发生。仅在最后阶段对化妆品采用检验、召回等手段，无法对消费者提供充分有效的保障。

《条例》确立了化妆品注册人、备案人制度，最大限度体现了化妆品全生命周期质量安全管理。注册人、备案人，就是化妆品的“出品人”，依法对化妆品全生命周期质量安全承担法律责任，化妆品的生命周期包括研制、生产、经营、使用等环节。